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“艾伯维与百济神州在BTK抑制剂方面的争斗或许将逐步加剧。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：肖晓

据海外媒体Fierce Biotech报道，就在百济神州针对某些血癌研究的BTK降解剂获得FDA快速通道标签的短短几周后，其老牌肿瘤学竞争对手艾伯维 (AbbVie) 指控其窃取商业机密。

1、科学家跳槽引发诉讼

在上周五提起的诉讼中，艾伯维的律师辩称，百济神州“引诱和鼓励”艾伯维前科学家刘华清（本案被告）跳槽并分享艾伯维针对血液癌症的BTK降解药物开发计划的专有信息。

该诉讼围绕艾伯维的BTK降解剂候选药物ABBV-101和百济神州的BGB-16673展开，前者目前处于B细胞恶性肿瘤的1期试验阶段，后者于8月底获得FDA快速通道认证，用于治疗复发或难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成人患者。

诉讼称，当刘博士还在艾伯维任职时，百济神州就“确定、锁定并招募刘博士离开艾伯维，加入百济神州的竞争对手BTK降解剂项目”，并称百济神州对刘博士感兴趣“超出了他作为科学家的能力范围”。

艾伯维称，在刘博士转投公司的半年内，百济神州就提交了一系列专利申请中的第一份，使用并披露了艾伯维BTK降解剂的商业机密。

针对艾伯维的指控，百济神州认为对方是为了阻碍BGB-16673的开发。百济神州表示，其候选药物是“独立发现的”，并且在艾伯维首次为自己的BTK降解剂提交专利“几年前”，该公司就已为 BGB-16673 提交了专利申请。同时，艾伯维的诉讼“不会打断百济神州对推进 BGB-16673的关注”，并指出公司正在审查艾伯维的索赔，并计划通过适当的法律渠道作出回应。

2、双方此前已有专利纠纷

2023年6月，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司指控百济神州（BeiGene Ltd.）的血液肿瘤药物泽布替尼（Brukinsa，百悦泽）侵犯了伊布替尼（Imbruvica）的专利。

百济神州在2023年6月15日的公告中表示，Pharmacyclics LLC公司（作为申诉方）在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司 BeiGene USA, Inc.（作为被申诉方）提出申诉。Pharmacyclics LLC公司声称百济神州产品百悦泽®侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定百济神州及BeiGene USA, Inc.就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的赔偿等。

百济神州在去年提交的证券文件中表示，去年10月，负责该案的法院决定暂停对百济神州的侵权诉讼，等待美国专利商标局(USPTO)对诉讼核心专利的审查结果。今年5月，美国专利商标局批准了百济神州的请求，目前预计将在一年内就该专利的有效性做出最终决定。

据了解，艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼同属于BTK抑制剂系列，两者是直接竞争关系。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，在制药行业地位非凡。这款药物由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

泽布替尼是百济神州在全球打响知名度的标杆产品。它是中国抗癌新药出海实现的“零突破”。2019年11月15日，泽布替尼在美获批，而从当年8月22日美国食品药品监督管理局（FDA）受理泽布替尼上市申请到获批，整个时差总计不到3个月。

据其2024年半年度报告显示，目前，百悦泽是百济神州的核心产品，已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过70个国家和地区获批上市，已成为美国和欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。2024年上半年百悦泽的收入占其总营业收入的66.8%。

艾伯维受到了来自百济神州方面不小的竞争压力，而随着进一步的研发，双方在BTK抑制剂方面的争斗或许也将逐步加剧。

（原标题：又遭美国药企起诉，百济神州否认窃取商业机密）

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：肖晓

编辑：IPRdaily辛夷          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：又遭美国药企起诉，百济神州否认窃取商业机密（点击标题查看原文）

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