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来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：张红 北京瑞盛铭杰知识产权代理事务所

原标题：以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

摘要

4月份由通用技术中国医药与辉瑞医药合作引进的新冠口服药Paxlovid经上海高桥保税区进入中国，被分发至吉林、上海、广东等地，用于疫情防控。关于Paxlovid的疗效以及近期的热议观点，本文从专利申请和布局的角度进行了解。

青蒿素的专利教训——由于缺少核心专利，作为青蒿素的发现国，在全球每年15亿美元的治疟药物市场中，我国医药企业只能占到1%的市场份额，主要由瑞士和法国医药企业占据。在对辉瑞新冠药Paxlovid相关专利申请分析中，其申请人所属国家比较集中单一，申请人主要来自美国。对于这次莲花清瘟与辉瑞新冠药Paxlovid网络热议，对于抗击疫情贡献之争暂且不提，期望莲花清瘟不要尝到与青蒿素同样的苦头。

关键词：莲花清瘟  辉瑞新冠药 青蒿素 专利教训 专利布局

序言

近期全球部分国家或地区逐渐“放开”，我国部分地区和城市疫情仍处于高位，社区传播风险较高，防控形式严峻复杂。上个月由通用技术中国医药与辉瑞医药合作引进的新冠口服药Paxlovid经上海高桥保税区进入中国，被分发至吉林、上海、广东等地，用于疫情防控。一则关于莲花清瘟、以岭药业的微博和网络热议，使辉瑞新冠药Paxlovid浮出水面，受到全国的广泛关注。

辉瑞新冠药Paxlovid包含两个活性成分，一个是针对新冠病毒的抑制剂PF-07321332，另外一个是用于提高PF-07321332浓度的利托那韦，利托那韦实则为用于艾滋病的蛋白酶的抑制剂，一直与一些HIV药物一起使用以“增强”它们的活性。

辉瑞于2021年11月6日宣布其自主研发的口服药剂Paxlovid在2/3期临床试验中取得重大进展，于2022年3月辉瑞新冠药Paxlovid被引进中国。Paxlovid将两种活性物质作为单独的片剂包装在一起并一起服用。这意味着成分PF-07321332是一款新药，之前未被批准使用。

关于Paxlovid的疗效以及近期的热议观点，我们或许也可以从专利申请和布局的角度进行了解。

一、数据检索

利托那韦，CAS：155213-67-5，结构式如下I：

 式I

就活性成分利托那韦以CAS和结构式作为检索要素，检索得到123069篇专利。

PF-07321332，CAS：2628280-40-8，结构式如下式II：

式II

就活性成分PF-07321332以CAS和结构式作为检索要素，检索得到9篇专利。

二、活性成分利托那韦的数据分析

2.1相关热点词汇

分析基于截止到2022.4月检索得到的数据进行并得出。如图1所示，目前冠状病毒、HIV是与利托那韦有关的热点词汇。

图1 利托那韦的相关热点词汇

2.2申请人国家分布

如图2所示，就活性成分利托那韦以CAS和结构式作为检索要素共检索得到123069篇专利，相关专利的申请人所属国家主要为美国、日本、德国、英国、法国等。其中美国以70682件（57%以上）位于第1位。中国以3726件位于第6位，仅占据约3%的份额。这意味着可能1/2以上的专利申请掌握在美国申请人手里，日本、德国、英国、法国等欧洲国家分别掌握了剩余1/2的一大部分，仅一小部分专利申请掌握在中国申请人手里。

图2 利托那韦的专利申请人所属国家分布

2.3地域分布（受理局分布）

图3示出了利托那韦的专利申请的受理局分布，美国、世界知识产权组织、欧洲、日本、中国为利托那韦的相关专利申请布局的重点国家或地区。美国以20%以上的份额成为利托那韦的相关专利申请布局的首选目标。前5名中其次依次为世界知识产权组织、欧洲、日本、中国，分别占有14%、13%、6%、5%的份额。

图3 利托那韦的专利申请的受理局分布

三、活性成分PF-07321332的数据分析

3.1相关热点词汇

热点词汇分析结果由数据库直接得出，如图1所示，与PF-07321332有关的主要热点词汇是冠状病毒。目前与PF-07321332有关的热点词汇均与病毒感染有关。

图4 PF-07321332的相关热点词汇

3.2申请人所属国家分布

PF-07321332是一款新药，就活性成分PF-07321332以CAS和结构式作为检索要素，检索得到9篇专利。如图2所示，几乎所有专利申请其申请人来自美国，其余来自日本。与利托那韦相像的是，申请人所属国家比较集中单一，至少1/2以上甚至更高的比例为美国。这意味着可能1/2以上甚至更高的专利申请掌握在美国申请人手里。

图5 PF-07321332的专利申请人所属国家分布

3.3 申请地域分布（受理局分布）

如上所示，几乎所有专利申请其申请人来自美国，其余来自日本。但有意思的是，PF-07321332的相关专利申请的目标国并非以美国和日本为主。如图3所示，示出了PF-07321332专利申请的受理局分布，世界知识产权组织以将近80%的份额成为PF-07321332专利申请布局的首要目标，这意味着后续可能会逐步进入到其他国家，其专利申请策略是以全球为主。

图6 PF-07321332的专利申请受理局分布

四、小结

在申请人所属国家分布分析中可以了解到，辉瑞新冠药Paxlovid相关专利申请，其申请人所属国家比较集中单一，至少1/2以上甚至更高的专利申请，其申请人所属国家为美国。换言之，可能1/2以上的专利申请掌握在美国申请人手里，剩余1/2的一大部分掌握在德国、英国、法国等其他欧洲国家和日本的申请人手里，仅有一小部分掌握在中国申请人里，甚至是空白点。

对于这次莲花清瘟与辉瑞新冠药Paxlovid对于抗击疫情贡献之争暂且不提，通过上述专利数据分析，也要看到我们在专利布局与保护层面与其他国家的差距。

这由此很容易联想到青蒿素。作为青蒿素的发现国，在全球每年15亿美元的治疟药物市场中，我国医药企业只能占到1%的市场份额。而绝大多数中国的医药企业都只能充当青蒿素的原料供应上，15亿美元的市场由瑞士和法国药企占据，因为我们缺少核心专利。

结合青蒿素对我们的警醒，期望莲花清瘟不要尝到与青蒿素同样的苦头，提高知识产权保护意识。

莲花清瘟，30次列入了国家卫健委、国家中医药管理局等权威单位发布的专家共识或诊疗方案及指南，是国家医保目录甲类、国家基药目录品种。近日由于以岭药业受益于莲花清瘟的优异表现而营收大涨，伴随一则有关连花清瘟胶囊的视频，并配上“证监会应严查以岭药业”的字眼，使得莲花清瘟走上风口浪尖。但2020年初，新冠疫情爆发后，连花清瘟被作为新冠用药列入官方诊疗方案，在抗击疫情一线中做出很大贡献。虽然现在受到一些网络争议，但其抗击疫情的贡献是有目共睹、有数据支持的，时间会是最好的证明。海外其他国家或地区的逐渐“放开”，可能导致疫情很长一段时间内处于高位，未来对莲花清瘟在内的新冠药会有很大的需求，提高知识产权保护意识，做好专利申请布局，将核心专利掌握我们自己手里，可能是很好的一个反击。

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作者：张红 北京瑞盛铭杰知识产权代理事务所

编辑：IPRdaily王颖          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议（点击标题查看原文）

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