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“在美国新泽西州联邦法院对山德士及MSN 提起专利侵权诉讼。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

2024年3月8日，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）发布公告称，其已在美国新泽西州联邦法院对Sandoz Inc.（山德士公司，以下简称“山德士”）以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.（统称“MSN”）提起专利侵权诉讼。

公告显示，百济神州根据《哈奇-韦克斯曼法案》在美国对山德士和MSN提起的专利侵权诉讼，是对山德士和MSN向百济神州发出的关于其向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交简略新药申请（Abbreviated New Drug Applications ，以下简称“ANDA”）的通知的回应。

山德士和MSN寻求FDA批准销售BRUKINSA®（中文商品名：百悦泽®，通用名：泽布替尼）的仿制药，并连同“第IV段声明”挑战个别BRUKINSA®橙皮书专利无效、不可执行和/或不侵权。根据通知，山德士和MSN均未挑战BRUKINSA®的物质成分专利，该专利保持不变，并在2034年到期之前保护BRUKINSA®免受仿制药竞争。

百济神州诉称，山德士和MSN通过提交ANDA侵犯了BRUKINSA®的在各自第IV段声明中涉及的橙皮书专利，并寻求永久禁令，以阻止山德士和MSN将BRUKINSA®的仿制药商业化，直到所主张的专利到期。

百济神州表示，ANDA诉讼在美国制药行业很常见，其可能会收到其他仿制药公司的额外通知，并可能在未来提起更多的ANDA诉讼。

据悉，去年6月份，百济神州被Pharmacyclics LLC公司指控其产品百悦泽®侵犯了Pharmacyclics LLC一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定百济神州侵权，以及给予Pharmacyclics 适当的赔偿等。

对于Pharmacyclics提起的诉讼，百济神州回应称，公司针对泽布替尼已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系，对其的知识产权保有充分信心，表示将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

编辑：IPRdaily辛夷          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：百济神州就其明星产品对山德士和MSN提起专利诉讼！（点击标题查看原文）

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