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“本文汇集了医学专家对于文章和专利的各种疑惑。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：李红伟 北京预立生科知识产权代理有限公司

笔者汇集了医学专家对于文章和专利的各种疑惑，包括什么样的研究可以兼发SCI和申报专利？什么研究只能发文章？文章和专利谁先谁后？如何把控时间？二者撰写有和区别？

疑问1：医学领域哪些SCI文章能申请专利？

医学领域论文非常多，但是专利却相对较少，考虑到很多医学专家并没有系统接触过哪些研究可以申请专利，故而笔者对此结合文章主题进行案例示例说明。医学领域可申请专利的研究主要包括：1临床统计分析类，2基于AI技术进行疾病诊疗或模型构建，3动物模型类，4高通量测序等疾病标志物，5致病机制研究；6药物新用途、药物联用；7术式创新；8生信分析类等。

类型1：临床统计分析

常见的临床统计研究，包括RCT、非随机对照、队列研究、病例对照研究、横断面研究，都有机会申报发明专利。

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类型2：基于AI技术进行疾病诊疗

AI引入医学，不仅包括采用AI技术进行疾病风险因素分析、诊断或预后预测、治疗方案的选择，还包括采用深度学习技术进行影像分析、病灶分割、图形重建等，以及术前规划、术中导航方方面面，这些都是目前医学专利申报的热点。

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类型3：动物模型构建

动物模型是通过手术操作、基因工程、药物处理等方式，模拟人类疾病的发生、发展及治疗过程的一种实验方法。上述动物模型构建方法创新、或构建过程中对实验器械的创新均属于专利保护范围。

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类型4：高通量测序等发现的疾病标志物

通过NGS等高通量测序手段，寻找疾病诊断或治疗所需标志物，包括基因、蛋白、代谢组、miRNA、circ RNA等各个层面的诊疗标志物，目前较为常见的是标志物的组合以及新用途类型的专利。

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类型5：机制研究

疾病的发病机制研究是很多前沿课题组的主攻方向，在申报专利时，审查员通常会以外延不清楚，专利保护范围不清楚，不符合专利法第26条第4款的规定进行质疑，建议在保护的时候以工业化产品为主克服上述问题。

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类型6：药物新用途、药物联用

通过临床用药、网络药理学研究或机制的研究，发现一些老药新用、药物联合，进行进行实验论证，扩大现有药物的适用症、提高疗效、降低副作用，是药物相关专利常见的保护内容。

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类型7：术式创新

外科术式创新专利保护通常将手术经验器械化，将手术经验中涉及准确性、稳定性、安全性等通过器械改良的方式进行专利申报，如果涉及手术入路优化等，可采用术前规划等方式进行专利保护。

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类型8：生信分析类

大量高通量测序数据及数据库的出现，使得生信分析在方法学不断迭代，R包中很多既有软件著作权的保护，亦有申请发明专利进行生信分析方法学或分析流程的保护，再者，AI+生信分析的交叉研究越来越多，也是生信类专利申报的热点，此外，多模态数据的整合分析研究亦有很多研究成果值得专利保护。

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疑问2：医学领域哪些SCI文章不能申请专利？

类型1：病例报告

病例报告、病例系列等很难申请专利，因为病例样本量太少通常无统计学意义，除非涉及术式创新类的。

类型2：综述、meta分析

文献综述通常是作者对某一研究主题的相关文献进行梳理，呈现出该研究主题的研究脉络，不涉及技术创新，故而无法申请专利；meta分析作为临床统计二次分析，文章结论在前述文章中也都有讨论过，通常也无法申请专利。

疑问3：文章和专利谁先谁后？

首先，在先后顺序上，如果想一个研究同时拿到专利和文章2项成果，需要在文章见刊前专利申请递交到专利局。众所周知，文章从研究结果出来到见刊短则2-3个月，长则2-3年，有充足的时间进行专利评估和撰写，只要文章没有见刊即可。再者，很多专家的误解在于，发明专利授权通过2年左右，会不会耽误文章发表？这需要澄清，早于见刊的是专利申请日或递交日而非授权公告日，一般专利需要一个月左右撰写即可递交专利局，通常不会影响文章发表。此外，需要强调的是“见刊日”还有更宽泛的意思，如果投稿的时候点击预印，那么预印公开日视为见刊日，故而，不建议大家在投稿的时候选择预印。

疑问4：为啥一个科研项目既要发SCI又申报专利，二者不冲突吗？

很多医学专家既往不申报专利是误以为这是个单选题，但是，实际上成年人的世界不用做选择，可以一鱼两吃（一个科研项目既发SCI又申报专利）。二者角度不同，故而不冲突。专利是保护技术创新的法律文本，是保护医学专家智力劳动成果的市场独占权，专利转化后具有潜在的高经济价值，进而正向促进医学专利进行技术创新；文章更多的是同行评议，高影响因子展示团队高学术水平。

疑问5：写文章和写专利有什么区别？

1、从范式上看：

二者各有自己的格式要求，文章通常包括标题、摘要、引言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献、附录等，具体会根据杂志和研究不同略有调整；专利包括发明名称、摘要、说明书（包括背景技术、发明内容、附图说明、实施例）、权利要求书、说明书附图等，具体会根据技术领域略有差异。他们有很多内容貌似相同，实则代表不同意义，例如，文章的引言和专利的背景技术，文章的引言要求深入阐述研究背景、综述相关文献、明确提出本研究问题、假设或目标，但是专利的背景技术只描述现有研究的不足，具体研究目标需要放到发明内容部分，否则容易被审查员认为本研究提出的目标是现有技术。

2. 从实质上看：

文章重在结果的呈现和讨论分析，技术方案有一说一；专利重在权利要求书所保护的权利范围大小，需要经过专门的法律训练才能将技术文本凝练为法言法语，并将技术方案适当上位概括，为后续专利维权奠定基础。

3. 从细节上看：

专利对全文用语的统一性要求十分严格，同一指代名词在全文中要求是唯一指代，权利要求避免使用多/少/好/差/高/低等界限不明的用语，上下位关系的逻辑要求表述清楚，强调逻辑层次，杜绝歧义；而文章对文本中的要求则较为宽泛，只要读者理解明白即可。

（原标题：正在投稿SCI的医学专家必看：哪些SCI文章会错失发明专利成果）

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：李红伟 北京预立生科知识产权代理有限公司

编辑：IPRdaily辛夷          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：正在投稿SCI的医学专家必看：哪些SCI文章会错失发明专利成果（点击标题查看原文）

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